Cost-effectiveness of adding Sativex® spray to spasticity care in Belgium: using bootstrapping instead of Monte Carlo simulation for probabilistic sensitivity analyses

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Background: Uncertainty in model-based cost-utility analyses is commonly assessed in a probabilistic sensitivity analysis. Model parameters are implemented as distributions and values are sampled from these distributions in a Monte Carlo simulation. Bootstrapping is an alternative method that requires fewer assumptions and incorporates correlations between model parameters.

Methods: A Markov model-based cost-utility analysis comparing oromucosal spray containing delta-9-tetrahidrocannabinol + cannabidiol (Sativex®, nabiximols) plus standard care versus standard spasticity care alone in the management of multiple sclerosis spasticity was performed over a 5-year time horizon from the Belgian healthcare payer perspective. The probabilistic sensitivity analysis was implemented using a bootstrap approach to ensure that the correlations present in the source clinical trial data were incorporated in the uncertainty estimates.

Results: Adding Sativex® spray to standard care was found to dominate standard spasticity care alone, with cost savings of €6,068 and a quality-adjusted life year gain of 0.145 per patient over the 5-year analysis. The probability of dominance increased from 29% in the first year to 94% in the fifth year, with the probability of QALY gains in excess of 99% for all years considered.

Conclusions: Adding Sativex® spray to spasticity care was found to dominate standard spasticity care alone in the Belgian healthcare setting. This study showed the use of bootstrapping techniques in a Markov model probabilistic sensitivity analysis instead of Monte Carlo simulations. Bootstrapping avoided the need to make distributional assumptions and allowed the incorporation of correlating structures present in the original clinical trial data in the uncertainty assessment.

Keywords: Bootstrapping; Cannabinoids; Cost–utility analysis; Multiple sclerosis; Probabilistic sensitivity analysis.

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Schaka

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Nous sommes des personnes qui en avons assez de devoir aller dans la rue et avoir affaire à des réseaux criminels sans savoir où cela va nous conduire par après.

Nous sommes des personnes ayant des maladies, qui pour certaines sont rares, et utilisant pour médication le cannabis sous diverses formes (CBD,THC,THCv,CBDa,,,) sous l'accord de notre médecin.

Nous sommes des personnes responsables et honnêtes qui avons une vie épanouie et sans problèmes de vie ou sociaux.

Nous avons également une passion pour la plante de cannabis en elle-même et la cultiver est notre bonheur. De plus, nous pouvons nous soigner avec notre médication sans avoir peur des produits ou autres additifs contenus dans une plante que l'on peut trouver autre part.

Nous souhaitons pouvoir avoir notre médicament dans les normes de la santé publique, car un cannabis sain aide à réduire les frais de santé parfois conséquents pour la collectivité et le malade lui-même.

Nous sommes également des personnes responsables avec un rôle dans la société qui en avons assez d’être considérés comme des « hippies ou autres drogués », nous avons juste choisi notre médication et celle-ci a apporté les preuves de son efficacité dans le monde.

Nous connaissons déjà les produits dérivés comme le CBD et le THC que nous maîtrisons pour nous aider dans notre maladie « Je précise que nous ne sommes pas médecin et que nous nous basons sur 20 ans d’expérience médicale du cannabis des membres de notre ASBL et l'avis du médecin de famille ».

Nous désirons simplement ne plus nous cacher, et pouvoir aider les autres personnes le souhaitant.

Nous somme soucieux des ados et de la prévention à leur égard. Effectivement, nous sommes les acteurs parfaits pour répondre aux questions qu’ils se posent vu notre expérience cannabique et, de plus, nous pourrons leur expliquer les risques qu’ils encourent en achetant du cannabis dans la rue.

Le projet complet peut être demandé via mail " info@mcb.care " et sur le site internet : " http://mcb.care "

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