Safety and tolerability of nabiximols oromucosal spray: a review of real-world experience in observational studies, registries and case reports

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Introduction: : Nabiximols oromucosal spray, a cannabis-based medicine containing a balanced ratio of Δ-9-tetrahydrocannabinol and cannabidiol, is approved widely as add-on therapy for symptomatic relief of spasticity in persons with multiple sclerosis (MS). Most safety data for nabiximols derive from its use in MS spasticity, with some data available from the analgesia area.

Areas covered: : This review compiles safety and tolerability data from all published observational studies, registry analyses and case reports identified in systematic searches in which nabiximols oromucosal spray was investigated for spasticity (n = 20) and/or chronic non-cancer pain (n = 4). Aligning with the known safety profile of nabiximols as demonstrated in randomised controlled trials, common adverse events reported consistently across studies conducted under clinical practice conditions were dizziness, fatigue and somnolence. The serious adverse events (SAE) rate with nabiximols in observational studies of MS spasticity was 3.1% (137/4351). A total of 39 treatment-related SAEs were reported in 32 patients with spasticity, all of which (where specified) were resolved. No treatment-related SAEs were recorded in studies of patients receiving nabiximols for pain.

Expert opinion: : Real-world experience with nabiximols oromucosal spray in treating spasticity and chronic pain indicates that, overall, it is well tolerated and has a good safety profile.

Keywords: Multiple sclerosis spasticity; Nabiximols; Neurological pain; Safety; Sativex; Tolerability; observational studies.

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Schaka

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Nous sommes des personnes qui en avons assez de devoir aller dans la rue et avoir affaire à des réseaux criminels sans savoir où cela va nous conduire par après.

Nous sommes des personnes ayant des maladies, qui pour certaines sont rares, et utilisant pour médication le cannabis sous diverses formes (CBD,THC,THCv,CBDa,,,) sous l'accord de notre médecin.

Nous sommes des personnes responsables et honnêtes qui avons une vie épanouie et sans problèmes de vie ou sociaux.

Nous avons également une passion pour la plante de cannabis en elle-même et la cultiver est notre bonheur. De plus, nous pouvons nous soigner avec notre médication sans avoir peur des produits ou autres additifs contenus dans une plante que l'on peut trouver autre part.

Nous souhaitons pouvoir avoir notre médicament dans les normes de la santé publique, car un cannabis sain aide à réduire les frais de santé parfois conséquents pour la collectivité et le malade lui-même.

Nous sommes également des personnes responsables avec un rôle dans la société qui en avons assez d’être considérés comme des « hippies ou autres drogués », nous avons juste choisi notre médication et celle-ci a apporté les preuves de son efficacité dans le monde.

Nous connaissons déjà les produits dérivés comme le CBD et le THC que nous maîtrisons pour nous aider dans notre maladie « Je précise que nous ne sommes pas médecin et que nous nous basons sur 20 ans d’expérience médicale du cannabis des membres de notre ASBL et l'avis du médecin de famille ».

Nous désirons simplement ne plus nous cacher, et pouvoir aider les autres personnes le souhaitant.

Nous somme soucieux des ados et de la prévention à leur égard. Effectivement, nous sommes les acteurs parfaits pour répondre aux questions qu’ils se posent vu notre expérience cannabique et, de plus, nous pourrons leur expliquer les risques qu’ils encourent en achetant du cannabis dans la rue.

Le projet complet peut être demandé via mail " info@mcb.care " et sur le site internet : " http://mcb.care "

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