Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Spectrum Yellow Oil in Healthy Participants

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Due to a lack of published pharmacokinetic (PK) and/or pharmacodynamic (PD) data, decision-making surrounding appropriate dosing of cannabis used for medical purposes is limited. This multiple-dose study evaluated the safety, tolerability, PK, and PD of Spectrum Yellow oil [20 mg/mL cannabidiol (CBD)/<1 mg/mL ∆9-tetrahydrocannabinol (THC)]. Participants (N=43) were randomized to one of five groups: 120 mg CBD and 5.4 mg THC daily, 240 mg CBD and 10.8 mg THC daily, 360 mg CBD and 16.2 mg THC daily, 480 mg CBD and 21.6 mg THC daily, or placebo. Study medication was administered every 12 hours for seven consecutive days. Treatment-emergent adverse events (TEAEs); plasma and urine concentrations of THC, CBD, and metabolites; and self-reported subjective effects were collected. Nearly all TEAEs (44/45) were of mild or moderate severity; none was serious. The highest incidence of TEAEs (67%) was in the two higher-dose treatment groups. The highest number of TEAEs (17/45) occurred on the first treatment day. Steady-state plasma CBD concentrations were reached by Day 7. On Day 7, CBD exposure showed dose-proportionality (AUC0-t slope=1.03 [0.70, 1.36], Cmax slope=0.92 [0.53, 1.31]). Most plasma THC concentrations were below the limit of quantification. Across Days 1 and 7, there were no consistent differences in subjective effects between placebo and active study medication. A prudent approach to improve tolerability with Spectrum Yellow oil might involve initial doses no higher than 240 mg total CBD and 10.8 mg total THC daily in divided doses, with titration upwards over time as needed based on tolerability.

Keywords: CBD; THC; cannabinoids; cannabis; medical cannabis.

Schaka

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Pétition ASBL Cannabis Belgique

Pourquoi une pétition ?

Nous sommes des personnes qui en avons assez de devoir aller dans la rue et avoir affaire à des réseaux criminels sans savoir où cela va nous conduire par après.

Nous sommes des personnes ayant des maladies, qui pour certaines sont rares, et utilisant pour médication le cannabis sous diverses formes (CBD,THC,THCv,CBDa,,,) sous l'accord de notre médecin.

Nous sommes des personnes responsables et honnêtes qui avons une vie épanouie et sans problèmes de vie ou sociaux.

Nous avons également une passion pour la plante de cannabis en elle-même et la cultiver est notre bonheur. De plus, nous pouvons nous soigner avec notre médication sans avoir peur des produits ou autres additifs contenus dans une plante que l'on peut trouver autre part.

Nous souhaitons pouvoir avoir notre médicament dans les normes de la santé publique, car un cannabis sain aide à réduire les frais de santé parfois conséquents pour la collectivité et le malade lui-même.

Nous sommes également des personnes responsables avec un rôle dans la société qui en avons assez d’être considérés comme des « hippies ou autres drogués », nous avons juste choisi notre médication et celle-ci a apporté les preuves de son efficacité dans le monde.

Nous connaissons déjà les produits dérivés comme le CBD et le THC que nous maîtrisons pour nous aider dans notre maladie « Je précise que nous ne sommes pas médecin et que nous nous basons sur 20 ans d’expérience médicale du cannabis des membres de notre ASBL et l'avis du médecin de famille ».

Nous désirons simplement ne plus nous cacher, et pouvoir aider les autres personnes le souhaitant.

Nous somme soucieux des ados et de la prévention à leur égard. Effectivement, nous sommes les acteurs parfaits pour répondre aux questions qu’ils se posent vu notre expérience cannabique et, de plus, nous pourrons leur expliquer les risques qu’ils encourent en achetant du cannabis dans la rue.

Le projet complet peut être demandé via mail " info@mcb.care " et sur le site internet : " http://mcb.care "

@ASBL McB

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